临床医学总监
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基础信息
工作地点:北京 工作年限: 5-10年 学历: 硕士及以上
职位描述
1.基于cGCP, ICH-GCP和其他相关临床研究指导原则,负责公司在国内外肿瘤及自身免疫疾病方向创新药物的1-3期临床实验的设计与实施;
2.负责在临床试验过程中提供医学监控与指导,包括数据安全审核、参与安全委员会;负责就医学研究事项与CFDA等监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学研究资料;
3.负责产品研发阶段的医学支持,包括:产品设计的医学知识、同类竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释和医学信息支持等;
4.为公司的产品组合、项目开发、在研产品(权益)的引进或出让提供医学方面的策略性建议;
5.根据相关政策与法规,与研究者、伦理委员会、临床研究机构、患者团体和各级监管部门保持有效沟通与合作;
6.负责医学部人员架构的搭建,完成人员的招聘、辅导培训、考核工作,组建一支具有专业素养的队伍。
职位要求
1.硕士及以上学历,临床药理、临床医学等相关专业;
2.至少5年在肿瘤或自身免疫疾病治疗领域进行临床试验的经验,有成功地执行从方案设计到全面完成I-III期临床试验的记录;
3.熟悉国家医药相关法规、GCP、 药审中心颁布的临床试验相关指导原则;
4.熟悉运营管理,熟练运用考核激励政策;
5.有良好的英语读写能力,有一定的口语对话能力;
6.具有良好的沟通能力、数据收集及分析能力。
投递简历
请发送简历至邮箱:zhaopin@sumgenbio.com

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