基础信息
工作地点:北京
工作年限: 3-5年
学历: 硕士及以上
职位描述
1.负责新药临床申报资料的撰写工作;
2.负责临床研究方案、报告及相关文件的制订;
3.负责项目开发、临床研究、市场推广过程中相应的医学支持;
4.在新药研发项目的各个阶段,与临床专家及国家药品审评部门保持专业沟通;
5.辅导团队成员提升专业能力和职业素养;
6.领导交办的其他工作。
职位要求
1.临床医学相关专业,硕士及以上学历;
2.三年以上医学支持或相关工作经验,有创新药、生物药研发经验者优先;
3.具备制定、撰写新药临床研究方案的能力;
4.对肿瘤领域具备扎实的系统知识,有实体瘤、胃癌、肠癌领域项目经验者优先考虑;
5.熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
6.熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力;
7.熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先;
8.有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力,较强的组织、协调、沟通能力。