质量副总
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基础信息
工作地点:杭州 工作年限: 5-10年 学历: 硕士及以上
职位描述
1.根据公司发展战略,负责质量管理体系建设,组织制定质量管理目标、方针,并监督执行;
2.协助质量管理体系的日常监管,主导客户、官方质量体系审计工作,确保各类检查、审核顺利通过;
3.按照质量体系文件的要求,负责审核管理评审计划与报告,监督改进与完善措施;
4.协助指导下级进行日常质量体系工作,包括现场检查及跟进、验证及校验计划及落实、供应商管理、文件体系的修改及完善等;
5.与生产负责人共同审核和批准产品的生产工艺规程、操作规程等文件;监督GMP规范执行,并保存记录;
6.负责部门团队建设、培养员工及技术指导,提升公司整体质量水平。
职位要求
1.硕士及以上学历,生物、化学或药学相关专业;
2.熟悉中国CFDA(NMPA),FDA、EMA及澳洲的相关法律法规;
3.掌握数据库基本知识,产品知识,质量管理的工具和方法;
4.质量工程师(中级以上)
5. 较熟练的英语水平,良好的沟通能力,团队协作能力。
投递简历
请发送简历至邮箱:zhaopin@sumgenbio.com

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