1、负责与早期研发部、工艺开发部、临床部、注册部,以及与外部CRO公司以及试剂等供应商的沟通联络
2、负责项目产品相关文献和资料的调研、汇总和更新
3、负责合作CRO的筛选、调研评估,保密协议和框架合作协议的审核
4、负责测试样品的信息整理和寄送
5、负责试验研究方案、数据和报告的审核
6、负责确保所有试验符合合同和试验方案的要求,严格按照新药申报的国内外法规和标准执行
7、负责跟踪项目研究进度,确保项目按计划启动、实施和完成等管理工作,创建和更新项目管理计划和任务时间表。
8、负责IND药理毒理资料的收集汇总,以及申报资料的撰写
9、负责组织定期业务培训和学习
10、负责定期向领导汇报工作进展和情况
11、负责部门员工招聘、培训和监督考核
12、完成上级交办的其他工作
13、维护公司信息安全,保守公司机密