药毒理项目经理
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基础信息
工作地点:北京 工作年限: 3年-5年 学历: 硕士及以上学历
职位描述

1、负责与早期研发部、工艺开发部、临床部、注册部,以及与外部CRO公司以及试剂等供应商的沟通联络

2、负责项目产品相关文献和资料的调研、汇总和更新

3、负责合作CRO的筛选、调研评估,保密协议和框架合作协议的审核 

4、负责测试样品的信息整理和寄送 

5、负责试验研究方案、数据和报告的审核 

6、负责确保所有试验符合合同和试验方案的要求,严格按照新药申报的国内外法规和标准执行 

7、负责跟踪项目研究进度,确保项目按计划启动、实施和完成等管理工作,创建和更新项目管理计划和任务时间表。 

8、负责IND药理毒理资料的收集汇总,以及申报资料的撰写 

9、负责组织定期业务培训和学习 

10、负责定期向领导汇报工作进展和情况 

11、负责部门员工招聘、培训和监督考核 

12、完成上级交办的其他工作 

13、维护公司信息安全,保守公司机密

职位要求

1、毒理学(优先)、药理学、生物学等相关专业;

2、硕士5年以上工作经验,博士2年以上工作经验,具有新药临床前评价工作经历优先。

投递简历

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