1.撰写、审核、整理项目申报、年报、信息变更、补充申请、现场核查等相关注册资料，确保符合各项法规和指导原则要求；
2.协调相关部门按计划提供注册申报资料，对研究内容和原始资料进行基本审核并提出初步意见，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，确保符合各项政策/法规/指导原则的要求；
3.负责公司在线产品的国内注册资料报送、申报、进度跟进，及时解决审评过程中的问题；
4.负责收集、汇总、掌握注册相关政策/法规/指导原则动态信息，掌握同品种产品开发动态，并定期向注册部或相关职能部门提供相关信息，为项目研究开发提供合规性建议；
5.根据注册计划，参与对研发项目的注册进度把关、协调、反馈处理项目开展中的问题；
6.参与注册部门其他工作；
7.完成上级交办的其他工作。
