中生尚健“注射用SG1408”I期临床试验完成首例受试者首次给药

日期:2022-11-23      来源:


11月22日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(以下简称:中生尚健)申办的“注射用SG1408在晚期恶性实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究”在浙江省肿瘤医院I期临床研究中心完成首例受试者首次给药。这是继11月3日在浙江省肿瘤医院成功召开启动会之后,SG1408临床研究达成的又一关键里程碑。

尚健生物兼中生尚健临床负责人、副总裁李娜女士表示,注射用SG1408是中生尚健自主研发的靶向PD-L1/VEGF双抗创新药,于2022年9月26日获国家药品监督管理局批准在晚期实体肿瘤患者中开展临床试验。该项目能克服新冠疫情影响,快速启动和推进,要特别感谢浙江省肿瘤医院程向东书记、宋正波主任、医院各级领导以及中国生物的大力支持,感谢项目团队的共同努力;期待在大家的共同努力下,该项目可以进一步取得积极进展,惠及更多肿瘤患者。

关于SG1408 I期临床试验

PD-L1 和VEGF是肿瘤治疗的重要靶标。SG1408双抗能同时特异性结合PD-L1 和VEGF,一方面通过与肿瘤细胞表面的PD-L1 结合,特异性阻断PD-1/PD-L1 免疫抑制信号通路,激活机体免疫反应;另一方面通过与VEGF分子结合,有效阻断VEGF/VEGFR相互作用,抑制肿瘤新生血管的生成,抑制肿瘤细胞增殖迁移;两个机制可发挥协同抗肿瘤效应。临床前研究显示,SG1408抗肿瘤作用明确,可发挥“1+1>2”的协同效应,安全性良好。目前,国内外暂无同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双抗药物获批上市。SG1408作为中生尚健开发的首个双抗项目,是公司抗体研发体系进一步完善的体现。

SG1408 I期临床试验研究人群为复发或者难治的晚期恶性实体瘤患者,重点包括胸部肿瘤(肺癌、胸腺癌)、妇科肿瘤(宫颈癌、子宫内膜癌)、消化道肿瘤(肝癌,食管癌、结直肠癌)等,项目已在浙江省肿瘤医院I期临床中心启动,多家中心近期启动,欢迎具体咨询。

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