职位名称: 药厂工程经理

岗位职责:

严格按照美国,欧盟,中国GMP法规要求对厂房、工艺及公用工程系统的设计、建设、维修和维护活动等进行有效管理,组织领导下属及员工严格执行相关工作标准;

负责按照国际(美国,欧盟,中国等)制药标准为基础的商业化GMP工厂建设工作,其中包括但不局限于厂房规划设计,施工,厂房及设备验证,以及后期维护等;

建立并完善各类所需的及与工程相关的文件制度和GMP标准文档系统, 其中包括但不局限于标准操作步骤以及设备维修保养记录等;

确保设施设备的管理、操作、校准和维护符合适当的法规要求;

负责与政府部门对接工程的相关事宜;

管理第三方承包商按时高质量地完成设备和工程目标;

建立高效的工程团队,保证项目按计划实施落实。

岗位要求:

教育背景:本科或本科以上学历

专业:机电或工程管理等相关专业;

工作经验:10年以上的设备和工程经验,至少五年以上制药企业管理经验,熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况。经历过中国、美国、欧盟厂房核查。有大规模产业化基地建设经验。

熟练使用CAD等绘图软件和Microsoft Office专业办公软件。

良好的沟通能力,优秀的团队领导和管理能力。具备EHS相应的法律法规和管理性知识。

具有较强分析决策能力、管理、组织协调能力,对工程有战略性、系统性以及国际化考虑

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