1、负责管理相关文件（如数据管理计划、数据核查计划、数据管理报告等）并对数据文件进行保存、更新和存档；
2、完成EDC数据和外部数据的审阅、检查和维护；
3、在项目实施过程中对试验数据进行核查，对可疑数据提出或发布质疑，跟踪、监督、解决问题数据，完成数据库锁定前的数据质控工作；
4、负责严重不良事件一致性核查计划，进行严重不良事件一致性核查
5、审核外部数据传输协议，执行外部数据一致性核查；
6、负责准备数据核查报告及数据审核会议需要使用的资料，并按要求参与数据审核会议；
7、联络、监督、管理外部数据供应商，保证外部供应商数据管理工作按公司要求的质量及进度开展；
8、完成上级交办的其他工作；
9、维护公司信息安全，保守公司机密。
