1、独立负责公司临床试验的项目管理工作，负责项目层次研究中心的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行;把握进度，对项目质量负责;
2、对研究项目进行全面的质量控制与管理，以确保项目按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调;根据项目情况与质控培训经理做好质控计划和培训计划的对接，配合完成公司的稽查、核查和自查等相关工作安排; 创建、追踪和报告项目时间表，建立项目管理计划和项目团队，制定研究项目预算，并及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告;
3、负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核，并组织临床试验方案讨论会; 负责安排与医院合同的洽谈及确定工作;
4、负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报;负责对研究项目APM、CRA及CRC的带教培训，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历等;
5、对CRA的工作进行培训，并合理分工，确保团队人员工作有效，专业，负责;负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应，使其满足项目正常进行的需求;
6、组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;协调研究者与统计分析人员召开盲态审核会议;组织临床试验总结会;
7、管理并协调供应商，维护项目成本；
8、完成上级交办的其他工作。
