2023年4月28日，创新驱动型生物制药企业杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）与一站式CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称“迈百瑞”）在烟台共同宣布，双方就尚健生物SG301项目签署战略合作协议。根据协议，迈百瑞将整合内部资源，配合SG301项目的临床研究和商业化进度，为SG301项目提供关键性注册临床样品生产、工艺表征&工艺验证、NDA/BLA申报及产品上市后商业化生产服务，赋能SG301项目的商业化。

CD38是多发性骨髓瘤等多种恶性血液肿瘤临床治疗的重要靶点，同时在SLE等多种自身免疫病中展现良好的治疗潜力，国内尚无自主研发的抗CD38抗体药物上市。SG301是首个国内企业自主研发的抗CD38抗体，具有独特抗原识别表位和差异化的作用机制，在临床前多种血液肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。临床研究初步结果显示，SG301对比同类上市药物可在更低剂量下获得更深度的疾病缓解，且安全性更优，目前正在进行关键性注册临床的准备工作。

尚健生物聚焦重大临床需求开发创新型抗体药物，在单抗、抗体融合蛋白、多特异性抗体、ADC/RDC等细分领域均有布局，多个产品处于临床开发阶段。今年3月，尚健生物研发并与石药集团达成战略合作的首款产品恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）上市申请获中国国家药品监督管理局受理，并获附条件批准上市资格。本次与迈百瑞的合作，将为尚健生物首个独立开发的创新抗体项目商业化奠定扎实基础。

尚健生物联合创始人缪仕伟博士与迈百瑞CEO李新芳博士等双方代表，共同出席了签约仪式。

尚健生物联合创始人缪仕伟博士表示：“迈百瑞是尚健生物重要的合作伙伴，与迈百瑞合作三年来，迈百瑞已助力尚健生物完成SG301、SG2501、SG1906、SG301SC、SG2918等5个抗体/ADC项目完成IND申报及早期临床样品生产服务。迈百瑞专业、合规的技术能力及高效、客户至上的服务理念给尚健团队留下了深刻的印象，感谢迈百瑞团队的付出！尚健生物一贯秉承合作共赢的发展策略，积极探索创新型治疗方案，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物。此次战略合作，标志着SG301项目的商业化开发进程又向前迈进一大步。”

迈百瑞CEO李新芳博士表示：“感谢尚健生物的信任！作为一站式CDMO服务供应商，迈百瑞将继续努力为全球的生物医药发展贡献力量！预祝尚健生物的项目在临床研究中进展顺利，早日为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。”