职位名称: 临床药理总监

岗位职责：

独立领导临床开发项目的临床药理学策略，并在项目和研究团队中发挥关键作用；

负责向项目团队和高级管理层展示临床药理学计划、跟进和结果;

与毒理学和DMPK合作，领导临床开发的临床药理学方面的工作;

领导DDI风险评估，并与DMPK合作，协助设计临床DDI评估策略p;

作为临床药理学专家，参与临床阶段项目的安全性/有效性评估;

与监察、医学、CMC和临床开发小组密切合作，为IND和NDA备案以及其他监管互动提供支持;

与CRO/CMOs和外部顾问有效互动，管理外包工作，并在NHV进行临床药理学研究。

岗位要求：

药学、药理学或相关专业博士，或药学博士，具有临床药理学和药代动力学培训和经验（至少6-8年肿瘤产品1-3期临床试验工作经验，有海外项目经验，英语口语能力强者优先）。有相关经验的美国学位亦可；

有管理临床药理学服务的CRO经验优先；

有临床研究方案和规范性文件的编制经验，包括IND、CTA、IB、NDA等；

具有丰富的临床药理学背景知识，熟练地与不用背景的人员讨论临床药理学，药代动力学，毒理学和生物分析等概念；

熟悉ICH、FDA和EMA的临床药理学相关法规和监管指南。