职位名称: 临床运营总监

岗位职责:

负责国内及境外临床试验(1-3期)的管理和交付;

在预算范围内,调配资源,确保临床试验项目按计划管理执行并符合相关质量标准;

作为项目负责人,负责临床研究关键性资料的把关,包括临床方案、申报INDs所需临床部分资料、临床总结报告等;管理内部临床试验的相关文件;

负责编写所需的管理报告,如年度报告、跟新IB及项目的研究报告等 ;

管理日常临床项目的运营,包括CRO等第三方机构的管理及协调,满足研究需求并有效推进临床项目;

与相关部门沟通协调,保持良好关系;学习有关新药临床试验的政策法规修订和解读,协助确保注册政策法规方面符合性;

完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求:

学历专业:本科及以上学历,临床、医学、药理、生物学专业优先;

工作经验/行业经验/本岗位经验:5年以上制药行业经验,美国、澳洲或亚太地区的海外肿瘤产品临床试验经验,5年以上临床运营管理经验;

知识/技能:熟悉新药临床运作模式、工作流程,有丰富临床监测经验;有ⅠⅡ期临床负责经验;

外语程度:优秀的英语口语对话能力,良好的读写能力;

素质要求:较强的领导力、组织协调、沟通表达、问题解决能力,有责任心、目标感;

计算机能力:熟练操作office软件(word/Excel/Powerpoint);

出差频率:偶尔出差。

如果您对此岗位有工作意向,欢迎将您的简历发送至我们!

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