职位名称: 临床监查员

岗位职责:

筛选符合临床研究要求的研究中心和研究者,以及资质评估工作;

负责与各研究者建立密切关系,并配合做好各研究中心的沟通和协调工作;

根据公司SOP要求,完成临床试验的启动、监查、关闭等各项工作计划;

能够根据项目组要求,独立准备提交机构立项、伦理委员会和遗传办等资料,以及向管理当局的申请递交工作;

能独立组织完成并负责研究中心的启动并及时完成报告;

担任临床研究团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信及相关文件;

完成负责研究中心的临床试验协议协商、签署、执行,费用支付等;

负责研究中心的定期监查,包括方案依从性、原始数据和文件资料的核对和存档、试验药物的管理登记,监查报告的撰写和研究者的反馈;

协调安排临床试验研究者会议,包括方案讨论会及研究者会议;

完成试验资料及药物的回收、存放及剩余药物的处置记录等;

协助上级主管完成对CRC的培训和业务指导、临床试验的部分项目管理工作;

完成中心的锁库关闭等工作。

岗位要求:

专科及以上,临床医学、药学相关专业

工作经验/行业经验/本岗位经验:3-5年,肿瘤相关新药早期研发经验优先

知识/技能:熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;熟悉药物临床试验的流程和工作内容,参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

偶尔出差,个性积极主动、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神

如果您对此岗位有工作意向,欢迎将您的简历发送至我们!

北京:renshanghe@sumgenbio.com   010-56315401-808   任女士

杭州/上海:dongwenhua@sumgenbio.com  0571-86837379      董女士