2023年7月31日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的首个1类创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟定适应症为恶性肿瘤。该项目是全球同靶点首个申报临床的ADC
2023-07-312023年06月29日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床试
2023-06-295月30日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(以下简称中生尚健)申办的“SG1906注射液在CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究”在中国人民解放军总医院完成首例受试者首次给药。
2023-05-31杭州尚健生物技术有限公司成立
首个项目申报专利
设立北京研发中心——尚健单抗(北京)生物技术有限公司
完成天使轮投资
入选杭州高新区(滨江)“5050计划”企业
完成A轮投资,由上海建信股权投资管理有限公司独家投资
创新药SG001项目获得中国临床试验批件
与石药集团达成SG001联合开发协议
杭州CMC研发中心正式投入使用
通过浙江省科技型中小企业认定
完成A+投资,由中国生物技术股份有限公司战略投资
与石药集团联合开发的SG001项目完成临床研究首例患者入组
通过国家知识产权管理体系认证
通过杭州市企业高新技术研发中心认定
入选2019中国医疗大健康创新企业50强
通过杭州市高新技术企业认定
获2020年度浙江省重点研发计划项目立项支持
通过国家高新技术企业认定
尚健单抗通过国家高新技术企业认定
通过杭州市专利示范企业认定
携手中国生物技术股份有限公司合资成立中生尚健生物医药(杭州)有限公司
启动抗体产业化基地建设项目
完成2.2亿元B轮融资,加速创新产品开发和产业化
创新药SG301项目获得美国临床试验批件
创新药SG404项目获得中国临床试验批件
入选2020中国生物医药最具创新力企业50强
入选杭州高新区(滨江)生物医药创新联盟(BIA)理事单位
创新药SG404项目在北京大学肿瘤医院启动临床
创新药SG404项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG404项目获得美国临床试验批件
创新药SG12473项目同步获得中国/美国临床试验批件
入选2021年杭州准独角兽企业榜单
创新药SG12473项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG301项目获得中国临床试验批件
创新药SG301项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG2501项目获得美国临床试验批件
完成2亿+B+轮融资,加速创新抗体临床开发和产业化
入选2021中国医药创新种子企业100强榜单
通过2021年浙江省企业研究院认定
通过2021杭州市企业技术中心认定
与诗健生物达成战略合作,共同开发创新型抗体偶联药物
加入杭州市国防科技工业协会
通过浙江省领军型创新创业团队认定
通过2020年度瞪羚企业认定
入选2022年杭州准独角兽企业榜单
创新药SG2501项目完成美国临床研究首例患者入组
创新药SG1408项目获得中国临床试验批件
入选2022中国医药创新种子企业100强榜单
创新药SG1906项目获得美国临床试验批件
创新药SG1408项目完成临床研究首例患者入组
入选2022中国生物药研发实力排行榜TOP50
创新药SG1906项目获得中国临床试验批件
恩朗苏拜单抗(创新药SG001项目)
上市申请获国家药品监督管理局受理
入选2023年杭州准独角兽企业榜单
入选2023年中国未来准独角兽100强榜单
与迈百瑞达成达成战略合作,赋能SG301项目开发和商业化生产
通过浙江省专精特新中小企业认定
创新药SG1906项目完成临床研究首例患者入组
创新药SG1827项目临床试验申请获NMPA受理
创新药SG301 SC项目获得中国临床试验批件
创新药SG2918项目临床试验申请获NMPA受理
创新药SG1827项目获得中国临床试验批件