5月30日，中生尚健生物医药（杭州）有限公司（以下简称中生尚健）申办的“SG1906注射液在CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究”在中国人民解放军总医院完成首例受试者首次给药。

尚健生物兼中生尚健临床负责人、副总裁李娜女士表示：“SG1906注射液是中生尚健自主研发的一种经亲和力优化的重组CLDN18.2/CD47双特异性抗体，该项目在临床前多种CLDN18.2阳性的实体肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。目前暂无CLDN18.2或CD47同类药物获批上市，该领域有着极大的未被满足的临床需求。SG1906于2022年10月率先获美国FDA批准开展临床试验，并于2023年2月获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该项目能够快速的启动和推进，要特别感谢解放军总医院徐建明主任、医院各级领导以及中国生物的大力支持，感谢项目团队的共同努力；我们也将进一步加快推进临床进程，期待取得积极进展，惠及更多肿瘤患者！”

关于SG1906 I期临床试验

SG1906是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的抗CLDN18.2/CD47创新双抗，一方面通过与肿瘤表面抗原CLDN18.2和CD47特异性结合，发挥抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）等多种免疫介导的细胞杀伤作用，杀伤表达CLDN18.2和CD47的肿瘤细胞；另一方面通过与肿瘤细胞表面的CD47特异性结合，阻断CD47和SIRPα相互作用，解除对巨噬细胞的免疫抑制，提升巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，发挥协同抗肿瘤效应。

SG1906 I期临床试验是一项评估SG1906在CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib期临床研究（CDE临床试验公示平台登记号：CTR20230722）。该临床研究牵头单位为中国人民解放军总医院，主要研究者为徐建明教授。