2023年10月20日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新ADC药物注射用SG2918临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。SG2918是尚健生物首个获批临床的ADC项目，也是全球领先同靶点获批临床的ADC药物。
抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）是近年来新药研发的重点领域。截至2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市，适应症涉及血液肿瘤和实体瘤等多个治疗领域。目前，ADC已成为抗肿瘤药物的重磅赛道。值得关注的是，ADC药物与肿瘤免疫治疗策略的联合应用展现出积极的临床进展。传统的ADC药物均靶向肿瘤相关抗原，通过直接杀伤肿瘤细胞或者旁观者效应发挥抗肿瘤效应。注射用SG2918在ADC作用机制方面进行了全新探索，通过靶向肿瘤免疫治疗的潜力靶点发挥免疫调节作用，其单药或与抗PD-1抗体联合，均能发挥显著抗肿瘤活性。
尚健生物创始人吕明博士表示：“SG2918是尚健生物在ADC领域布局的首个项目，具备多重“全球新”要素，这是全球领先同靶点获批临床的ADC药物；同时在作用机制方面进行了新的探索，尝试通过ADC药物来调节机体免疫系统，发挥抗肿瘤效应，是PD-1/PD-L1抗体等肿瘤免疫治疗的有效补充。尚健生物研发的抗PD-1抗体恩朗苏拜单抗NDA申请已获受理并获附条件上市资格；在此基础上与抗PD-1抗体具有重要协同机制的SG2918项目获批临床意义非凡，我们将积极推进SG2918临床研发，争取让更多的肿瘤患者尽早获益。”
