11月20日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新药SG301 SC注射液I期临床试验完成首例受试者首次给药，这是继10月25日成功召开启动会之后，SG301 SC注射液临床研究达成的又一重要里程碑。该项试验旨在评价 SG301 SC注射液在系统性红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征，由复旦大学附属华山医院张菁教授、万伟国教授牵头，并在复旦大学附属华山医院率先启动。

近年来研究发现，CD38除了是多发性骨髓瘤等血液肿瘤治疗的重要靶标外，其表达还与自身免疫性疾病、实体瘤、艾滋病等多种疾病有关。异常活化的B细胞及其分化细胞（浆细胞/浆母细胞等）被认为是自身免疫性疾病的重要致病机制之一。CD38是B细胞尤其是浆细胞表面重要的生物标志物，利用靶向CD38抗体清除过度活化的B细胞/浆细胞，在自身免疫病的临床治疗中具有巨大潜力，尤其是自身抗体参与致病的相关疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）。初步临床研究结果提示，抗CD38抗体在轻链淀粉样变性、膜性肾病、以及重症系统性红斑狼疮等适应症中临床反应积极。

SG301 SC注射液是尚健生物自主研发的一款皮下注射的靶向CD38的重组抗CD38人源化单克隆抗体药物。先期开发的SG301静脉注射制剂已经开展治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的临床研究，初步临床数据显示SG301疗效明确、安全性良好且优于已上市的CD38单抗药物。

尚健生物临床开发负责人、副总裁李娜女士表示：“SG301静脉制剂已经在多发性骨髓瘤患者中取得积极进展，临床价值明确；SG301 皮下制剂的开发，将为患者提供更便捷、更安全的治疗手段；此次SLE适应症的临床探索，有望进一步拓展该分子在自身免疫性疾病领域的临床价值。该临床研究能够快速启动和推进，要特别感谢复旦大学附属华山医院张菁教授和万伟国教授、医院各级领导以及研究者团队的大力支持，同时要感谢项目团队的共同努力。期待该项目快速推进并取得积极进展，惠及更多自身免疫性疾病患者！”