12月27日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的创新药注射用SG2918 I期临床试验完成首例受试者首次给药。这是继11月28日成功召开启动会之后,注射用SG2918临床研究达成的又一重要里程碑。该项试验旨评估注射用 SG2918 在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性和初步有效性的 I 期临床研究,由浙江省肿瘤医院宋正波主任牵头并在浙江省肿瘤医院率先启动。
SG2918是尚健生物研发的全球首个以LILRB4为靶点的新型抗体偶联药物(ADC)。SG2918通过特异性结合肿瘤免疫调控因子LILRB4,杀伤肿瘤微环境中的LILRB4阳性免疫抑制细胞进行免疫调节,进而激活肿瘤免疫。SG2918非临床研究结果表明,SG2918制备工艺稳定、质量可控,抗肿瘤活性明确,安全性可控。
尚健生物临床开发负责人、副总裁李娜女士表示:“注射用SG2918是尚健生物自主研发的首个进入临床阶段ADC,与传统的通过识别肿瘤细胞表面抗原和旁观者效应为作用机制的ADC不同,SG2918具有全新的作用机制,其主要通过作用于机体免疫细胞来发挥抗肿瘤作用。I期临床研究能够快速启动和推进,要特别感谢浙江省肿瘤医院宋正波主任、医院各级领导以及研究者团队的大力支持,同时要感谢项目团队的共同努力,期待该项目快速推进并取得积极进展,惠及更多肿瘤患者!”