6月14日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，其自主研发的创新药SG301注射液III期临床研究完成首例受试者首次给药，这是项目开发过程中的又一重要里程碑。

该项III期研究旨在评价SG301注射液联合泊马度胺和地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性，由苏州大学附属第一医院的吴德沛教授、首都医科大学附属北京朝阳医院的陈文明教授以及苏州大学附属第一医院傅琤琤教授共同牵头，计划在全国约40家中心开展，是SG301注射液上市前的关键性临床研究。

尚健生物临床开发负责人、副总裁李娜女士表示：“SG301注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的I期研究中已取得积极的数据，临床价值明确；该项III期临床研究将进一步验证SG301注射液的有效性和安全性，为首款国产抗CD38抗体的上市提供充分的依据。该临床研究能够快速启动和推进，要特别感谢苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院的各级领导以及研究者的大力支持，同时要感谢项目团队的共同努力。期待该项目快速推进并取得积极进展，惠及更多多发性骨髓瘤患者！”

关于SG301注射液：

CD38是多发性骨髓瘤等多种恶性血液肿瘤临床治疗的重要靶点，同时在SLE等多种自身免疫病中展现良好的治疗潜力，目前尚无国内自主研发的抗CD38抗体药物上市。SG301注射液是首个国内企业自主研发的抗CD38抗体，具有独特抗原识别表位和差异化的作用机制，在临床前多种血液肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。临床研究初步结果显示，SG301注射液对比同类上市药物可在更低剂量下获得更深度的疾病缓解，且安全性更优，是首个进入III期的国产靶向CD38 药物。

尚健生物同时正在开展SG301皮下注射制剂SG301 SC注射液的临床研究，并取得了积极的进展。

关于尚健生物：

杭州尚健生物技术有限公司是一家创新驱动型生物制药企业，致力于创新生物药开发与商业化。公司拥有一支经验丰富的专业团队，多名院士专家担纲科学顾问；建立了领先的“创新研发一临床转化一产业化生产”技术链条，围绕肿瘤、自身免疫性疾病等领域布局了系列原创产品；首个Ⅰ类新药产品NDA已获受理并获附条件上市资格，重点产品陆续启动关键性注册临床；与石药集团、国药中生等企业达成多项战略合作，并获代表性的产业资本和社会资本多轮投资。公司将秉承“技术创新引领产品创新”的理念，以未被满足的重大临床需求为导向，为全球患者开发优质的中国抗体。