尚健生物首个双抗SG12473同步获批中美临床

日期:2021-04-30      来源:

2021年4月30日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称尚健生物)宣布,其自主研发的首个双抗项目SG12473同时获中国NMPA和美国FDA批准开展临床研究。SG12473是同时靶向PD-L1和CD47的双特异性抗体,可同时通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞,以及阻断CD47/SIRPɑ信号通路激活巨噬细胞,发挥协同抗肿瘤作用。SG12473在临床前多种实体瘤和血液肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。

SG12473同步获批中美临床
       CD47/SIRPα是后PD-1/PD-L1时代肿瘤免疫领域中最重要的靶点之一。靶向CD47药物初步临床研究结果以及大量临床前研究表明,抗CD47单药或者联合其他药物在血液肿瘤及多种实体瘤中呈现出积极的抗肿瘤活性。但是,由于衰老红细胞表面表达CD47分子,因此靶向CD47抗体类药物存在严重贫血等副作用。SG12473在分子设计过程,对抗PD-L1抗体和CD47抑制剂的亲和力进行差异化,以期借助抗PD-L1抗体的高亲和力特性将双抗重定向至肿瘤局部,降低对红细胞的影响,同时提高药效。



SG12473分子结构及作用机制示意图
       尚健生物负责人表示,SG12473是尚健生物自主研发获批临床的第4个创新药物,也是首个双抗项目。该项目同时获批中国和美国临床,是公司抗体技术体系进一步完善的体现,公司在单抗、抗体融合蛋白、双特异性抗体、ADC药物等各个细分技术领域均取得阶段性突破,作为未来研发管线中的重要一环,公司在双特异性抗体领域布局了多个“1+1>2”的双抗项目。SG12473获批临床表明公司的双抗布局进入阶段性收获期,同步获批中美临床,也是公司逐步国际化过程中的重要里程碑,公司将进一步组建海外临床团队,根据不同项目的进展,择机开展国际多中心临床研究。
尚健生物
      尚健生物专注于肿瘤等重大疾病领域的创新抗体药物开发,是一家处于临床开发阶段的生物制药企业。公司先后获得汉康资本、国药中生、毅达资本等机构投资,并与石药集团、国药中生达成项目合作。公司正积极推进国际水平的抗体药物生产基地建设,努力成为国际领先、具有持续创新能力的生物制药企业,为全球患者提供优质的中国抗体。


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