尚健生物宣布SG12473创新双抗I期临床研究完成首例受试者入组

日期:2021-08-05      来源:

杭州尚健生物技术有限公司(以下简称尚健生物)今日宣布,其自主研发的抗CD47/PD-L1双特异性抗体SG12473 I期临床研究在广东省人民医院启动并顺利完成首例受试者用药。该研究将招募实体瘤和血液肿瘤患者,评估其单药治疗的安全性、耐受性、PK/PD及抗肿瘤疗效。

尚健生物董事长吕明博士表示,SG12473是尚健生物首个进入临床的双抗项目,于今年4月底同时获得NMPA和FDA批准临床研究。该项目能克服广州新冠疫情影响,快速启动和推进,要特别感谢广东省人民医院吴一龙院长、周清院长以及各级领导的大力支持,感谢项目团队的共同努力。

SG12473是靶向PD-L1和CD47的双特异性抗体,可同时通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活T细胞,以及阻断CD47/SIRPɑ信号通路激活巨噬细胞,发挥协同抗肿瘤作用。SG12473在临床前多种实体瘤和血液肿瘤模型中展现出良好的抗肿瘤活性。

CD47/SIRPα是后PD-1/PD-L1时代肿瘤免疫领域中最重要的靶点之一。靶向CD47药物初步临床研究结果以及大量临床前研究表明,抗CD47单药或者联合其他药物在血液肿瘤及多种实体瘤中呈现出积极的抗肿瘤活性。但是,由于衰老红细胞表面表达CD47分子,因此靶向CD47抗体类药物存在严重贫血等副作用。SG12473在分子设计过程,对抗PD-L1抗体和CD47抑制剂的亲和力进行差异化,以期借助抗PD-L1抗体的高亲和力特性将双抗“重定向”至肿瘤局部,在发挥协同抗肿瘤作用的同时,降低对红细胞的影响。

关于CSG-12473-101研究(登记号:CTR20211029)

CSG-12473-101研究是一项在中国开展的注射用SG12473在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床研究。研究目的为探索SG12473单药的安全性、耐受性以及初步疗效等。该临床研究牵头单位为广东省人民医院,项目的主要研究者为吴一龙院长和周清院长。

关于尚健生物

尚健生物专注于肿瘤等重大疾病治疗的创新抗体药物研发和商业化,是一家进入临床研究阶段的创新生物制药企业。尚健团队具有丰富的抗体新药研发、产业化及国际化临床开发经验,围绕肿瘤领域布局了丰富的产品管线,多个产品同步获批中美临床。尚健生物的目标是成为国际领先、持续创新的生物制药企业,期待早日造福肿瘤患者。

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